- Where
- Kedzierzyn-Kozle, Poland · Czestochowa, Poland · Kraków, Poland · Wroclaw, Poland · Lodz, Poland
- Level
- Mid
At Air Products, we reimagine what’s possible. By tapping into the motivation of our people and our collective experience, we create the ideas and innovations that drive us forward. When we come together – where every voice is heard and everyone knows they belong and matter – we create solutions that launch people into space, support lifesaving care in hospitals, and enable the construction of groundbreaking, world scale production facilities.
Reimagine What’s Possible
📍 Lokalizacja: Kędzierzyn-Koźle lub Częstochowa, Polska
📄 Forma zatrudnienia : Umowa o pracę (pełny etat)
Firma Air Products planuje długoterminowy rozwój pracownika w kierunku pełnienia funkcji Osoby Wykwalifikowanej (QP), zapewniając możliwość zdobycia wymaganej praktyki zawodowej oraz wsparcie w spełnieniu wymagań edukacyjnych przewidzianych przez Prawo farmaceutyczne . W związku z czym do naszej lokalizacji w Kędzierzynie-Koźlu lub Częstochowie poszukujemy osoby, która chce rozwijać swoją karierę w obszarze systemów jakości w tym Farmaceutycznego Systemu Jakości Farmacji. W dziale Regulatory Affairs & Quality Assurance, osoba ta będzie wspierać utrzymanie i rozwój Farmaceutycznego Systemu Jakości oraz procesów regulacyjnych dla produktów leczniczych w szczególności gazów medycznych. Stanowisko stanowi ścieżkę rozwoju zawodowego prowadzącą do uzyskania kwalifikacji Osoby Wykwalifikowanej (Qualified Person, QP) zgodnie z wymaganiami obowiązujących przepisów Prawa farmaceutycznego.
Nie wymagamy wcześniejszego doświadczenia, ponieważ zapewniamy wdrożenie i wsparcie
w nauce. Szukamy osoby dokładnej, odpowiedzialnej i chętnej do zdobywania nowych umiejętności oraz długofalowego rozwoju razem z nami.
Twoje główne zadania będą obejmować:
Wspieranie funkcjonowania Farmaceutycznego Systemu Jakości zgodnie
z wymaganiami GMP
Udział w utrzymaniu i rozwoju systemu zarządzania jakością
Udział w procesach związanych z utrzymaniem pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych
Przygotowywanie, przegląd i nadzór nad dokumentacją jakościową oraz regulacyjną.
Udział w procesach zarządzania zmianą, odchyleniami, reklamacjami oraz działaniami CAPA.
Współpraca z działami Produkcji, Kontroli Jakości i Regulatory Affairs
Udział w audytach wewnętrznych, audytach dostawców oraz inspekcjach organów nadzorczych
Przygotowywanie dokumentacji produkcyjnej i jakościowej do oceny przez Osobę Wykwalifikowaną
Wspieranie procesu zwalniania i certyfikacji serii produktów leczniczych przez QP
Udział w działaniach związanych z ciągłym doskonaleniem procesów jakościowych
Monitorowanie zmian w wymaganiach prawnych i regulacyjnych dotyczących produktów leczniczych
Zdobywanie doświadczenia zawodowego niezbędnego do uzyskania kwalifikacji Osoby Wykwalifikowanej
Poszukujemy osoby, która spełnia jeden z poniższych warunków:
✅ posiada wykształcenie wyższe uzyskane po ukończeniu studiów drugiego stopnia lub jednolitych studiów magisterskich na kierunku przyporządkowanym do jednej z następujących dyscyplin naukowych albo do dyscypliny naukowej wiodącej:
a) inżynieria biomedyczna,
b) inżynieria chemiczna,
c) biologia medyczna,
d) nauki farmaceutyczne,
e) nauki medyczne,
f) biotechnologia,
g) nauki biologiczne,
h) nauki chemiczne,
i) weterynaria;
✅ ukończyła studia wyższe I stopnia (licencjackie lub inżynierskie) i obecnie jest w trakcie studiów magisterskich na jednym z poniższych kierunków
Kierunki:
a) inżynieria biomedyczna
b) inżynieria chemiczna
c) biologia medyczna
d) nauki farmaceutyczne
e) nauki medyczne
f) biotechnologia
g) nauki biologiczne
Zainteresowanie rozwojem zawodowym w obszarze jakości i regulacji prawnych w farmacji. Chęć rozwoju kariery w kierunku pełnienia funkcji Osoby Wykwalifikowanej (QP). Umiejętność analitycznego myślenia i pracy z dokumentacją. Dokładność, odpowiedzialność i dobra organizacja pracy. W przypadku kandydatów nieposiadających wykształcenia farmaceutycznego wymagane będzie ukończenie studiów podyplomowych niezbędnych do uzyskania kwalifikacji Osoby…