À propos du site
Avec plus de 40 ans d’expérience et d’expertise dans la fabrication de médicaments injectables , le site de Catalent à Limoges, en France , est le Centre d’Excellence européen pour le développement de formulations de produits biologiques destinés aux essais cliniques, ainsi que pour le remplissage et le conditionnement final (fill/finish) de produits sous forme de flacons, seringues et cartouches.
Résumé du poste
Nous avons une opportunité pour un Pharmacien de liberation/ qualified person de rejoindre notre équipe. Vous serez responsable du suivi et de l’acceptation des matières premières ainsi que de la confirmation des produits fabriqués sur le site de Catalent Limoges. Vous veillerez au respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et assurerez la présence pharmaceutique sur site en délégation du pharmacien responsable. Ce rôle est essentiel pour garantir la qualité et la conformité des produits destinés aux patients.
Lieu : Limoges, France
100% Sur site
Le rôle
Assurer la validation, la gestion et le suivi des matières premières.
Assurer la confirmation et la certification des lots clients fabriqués sur le site.
Gérer, suivre et approuver les déviations, CAPA et actions associées.
Assurer la relation avec les clients sur les déviations et les différents sujets qualité.
Veiller au respect des BPF, procédures et exigences qualité du site.
Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, Qualification, Métrologie et Maintenance.
Participer à l’amélioration continue du système qualité et au suivi des indicateurs qualité.
Apporter un support et un accompagnement lors des audits, notamment sur les sujets liés aux déviations et aux clients.
Participer à la gestion des réclamations clients et aux investigations associées.
Approuver et signer les documents qualité majeurs relevant des responsabilités de la Qualified Person.
Poste sans responsabilité managériale.
Le profil recherché
Pharmacien, Bac +5 avec spécialisation en maîtrise de la qualité en industrie pharmaceutique
5 ans d'expérience sur un poste similaire
Expérience en qualification et validation des procédés
Maîtrise de l'anglais
Expérience en milieu stérile est un avantage
Très bonnes connaissances en réglementation pharmaceutique, qualité et qualification
Connaissances en chimie, physique, microbiologie et biologie
Connaissances du traitement des déviations et enquêtes qualité
Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication
Capacité à traiter les investigations qualité liées aux non-conformités
Esprit d’analyse et capacité à tirer des conclusions logiques
Application des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement
Capacité à proposer des plans d’action pertinents
Intégrité et professionnalisme
Sens des responsabilités et du résultat
Capacité à gérer les relations extérieures
Compétences en communication
Rigueur et organisation
Comportement minimisant les risques d’accident
Pourquoi rejoindre Catalent
Avec plus de 40 ans d’expérience, le site de Limoges est un centre d’excellence européen pour le développement de formulations biologiques cliniques et le remplissage/finition de produits injectables.
Développement de carrière : accès à des formations de qualité, mentorat et opportunités transversales dans le réseau mondial de Catalent. Abonnement à LinkedIn Learning avec plus de 10 000 cours en ligne.
Installations sur site : équipements R&D de classe mondiale, bornes de recharge pour voitures électriques, site facilement accessible.
Assurance médicale attractive incluant les membres de la famille.
Avantages financiers : plus de 700 € en chèques vacances et bons d’achat.
Pour les cadres : 40 jours de congés payés, retraite complémentaire avec +7 % de financement mensuel par Catalent.
Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000…