À propos du site
Avec plus de 40 ans d’expérience et d’expertise dans la production de médicaments injectables essentiels, le site de Catalent à Limoges, en France, est le centre d’excellence européen dédié au développement de formulations de médicaments biologiques destinés aux essais cliniques, ainsi qu’au remplissage et au conditionnement final (« fill/finish ») de flacons, seringues et cartouches. .
Résumé du poste
Nous avons une opportunité pour un Pharmacien de liberation/ qualified person de rejoindre notre équipe. Vous serez responsable du suivi et de l’acceptation des matières premières ainsi que de la confirmation des produits fabriqués sur le site de Catalent Limoges. Vous veillerez au respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et assurerez la présence pharmaceutique sur site en délégation du pharmacien responsable. Ce rôle est essentiel pour garantir la qualité et la conformité des produits destinés aux patients.
Lieu : Limoges, France
100% Onsite
Le rôle
Validation et gestion des matières premières
Gestion des déviations
Relation avec les clients concernant les déviations et les sujets qualité
Confirmation et certification des lots clients
Support et accompagnement lors des audits liés aux déviations et aux clients
Le profil recherché
Exigences minimales
Pharmacien, Bac +5 avec spécialisation en maîtrise de la qualité en industrie pharmaceutique
5 ans d'expérience sur un poste similaire
Solide expertise en contrôle qualité
Expérience en gestion de projets qualité/réglementaires
Maîtrise de l'anglais
Expérience en milieu stérile est un avantage
Expérience en Médicament d'innovation thérapeutique indispensable
Très bonnes connaissances en réglementation pharmaceutique, qualité et qualification
Connaissances en chimie, physique, microbiologie et biologie
Connaissances du traitement des déviations et enquêtes qualité
Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication
Capacité à traiter les investigations qualité liées aux non-conformités
Esprit d’analyse et capacité à tirer des conclusions logiques
Application des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement
Capacité à proposer des plans d’action pertinents
Intégrité et professionnalisme
Sens des responsabilités et du résultat
Capacité à gérer les relations extérieures
Compétences en communication
Rigueur et organisation
Comportement minimisant les risques d’accident
Compétences et profil préférés
Pharmacien, Bac +5 avec spécialisation en maîtrise de la qualité en industrie pharmaceutique
5 ans d'expérience sur un poste similaire
Expérience en Médicament d'innovation thérapeutique indispensable
Maîtrise de l'anglais
Expérience en milieu stérile est un avantage
Pourquoi rejoindre Catalent
Avec plus de 40 ans d’expérience, le site de Limoges est un centre d’excellence européen pour le développement de formulations biologiques cliniques et le remplissage/finition de produits injectables.
Développement de carrière : accès à des formations de qualité, mentorat et opportunités transversales dans le réseau mondial de Catalent. Abonnement à LinkedIn Learning avec plus de 10 000 cours en ligne.
Installations sur site : équipements R&D de classe mondiale, bornes de recharge pour voitures électriques, site facilement accessible.
Assurance médicale attractive incluant les membres de la famille.
Avantages financiers : plus de 700 € en chèques vacances et bons d’achat.
Pour les cadres : 40 jours de congés payés, retraite complémentaire avec +7 % de financement mensuel par Catalent.
Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour…