Avec un héritage unique en dermatologie ainsi que des décennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader émergent de sa catégorie dédié entièrement à la dermatologie, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, basé sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du marché de la dermatologie en pleine croissance grâce à l'esthétique injectable, les soins dermo-cosmétiques et la dermatologie thérapeutique. Depuis notre création en 1981, nous avons consacré notre attention et notre passion à l'organe le plus grand du corps humain - la peau - en répondant aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des résultats supérieurs, en partenariat avec les professionnels de la santé. Parce que nous savons que notre peau façonne l'histoire de notre vie, nous faisons progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau.
Nous recherchons des personnes qui se concentrent sur l'obtention de résultats, ont envie d'apprendre et apportent une énergie positive. Ils doivent allier initiative, esprit d'équipe et de collaboration. Avant tout, ils doivent être passionnés par l'accomplissement de quelque chose de significatif pour les consommateurs, les patients et les professionnels de la santé que nous servons chaque jour. Nous visons à responsabiliser chaque employé et à favoriser leur développement personnel tout en veillant à ce que les besoins de l'entreprise soient satisfaits maintenant et à l'avenir. Dans notre entreprise, nous encourageons la diversité et respectons la dignité, la vie privée et les droits personnels de chaque employé.
Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition affirmée de devenir la première entreprise de dermatologie au monde. Avec nous, vous avez l'opportunité exceptionnelle d'acquérir de nouvelles expériences professionnelles enrichissantes et de créer un impact direct et sans précédent.
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Spécialiste des investigations en contrôle de la qualité / Quality Control Investigations Specialist
Lieu: Baie-d'Urfé, Montréal, QC (sur site, 37.5h)
Le ou la Spécialiste des investigations en contrôle de la qualité dirige et documente les enquêtes liées aux événements qualité en laboratoire afin d’assurer la conformité aux BPF (GMP), l’intégrité des données, la fiabilité des résultats analytiques et l’amélioration continue des processus de contrôle de la qualité.
Principales responsabilités
Diriger les investigations relatives aux résultats hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT), résultats atypiques, déviations de laboratoire, erreurs analytiques et incidents liés aux équipements.
Définir la stratégie d’investigation, recueillir les faits et données pertinents, réaliser les analyses des causes racines et évaluer les impacts potentiels sur les lots, méthodes, produits et systèmes.
Rédiger des rapports d’investigation clairs, complets et scientifiquement fondés, conformément aux procédures applicables.
Proposer et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA), vérifier leur efficacité et soutenir leur mise en œuvre dans les délais convenus.
Collaborer étroitement avec les analystes CQ, les superviseurs de laboratoire, l’Assurance Qualité, la Production, la Validation, l’Ingénierie, les Affaires Réglementaires et les autres fonctions concernées.
Veiller à ce que les investigations respectent les exigences BPF (GMP), les principes d’intégrité des données ALCOA+ et les procédures qualité applicables.
Participer aux évaluations des risques qualité et à l’identification des tendances récurrentes afin de prévenir la récurrence des déviations.
Soutenir les inspections réglementaires ainsi que les audits internes et externes en préparant la documentation requise et en apportant une expertise technique.
Contribuer à la formation du personnel de laboratoire sur les bonnes pratiques d’investigation, de documentation et de prévention des erreurs.
Participer à…