- Where
- Aidenbach, Niederbayern, Deutschland
- Level
- Mid
Wir sind ein wachsendes Life-Science-/Biotechnologieunternehmen und stellen hochwertige Produkte nach GMP-Standards her. Zur Verstärkung unserer Produktion suchen wir in Vollzeit eine Fachkraft an der Schnittstelle zwischen Produktion, Qualität und Technik. Sie begleiten unsere Prozesse nicht nur am Schreibtisch, sondern direkt in der Produktion.
Dabei wirken Sie aktiv an Prozessverbesserungen, Validierungen und der Einführung neuer Herstellverfahren mit.
Analyse und Optimierung von Produktionsprozessen
Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen
Ursachenanalyse- und behebung bei Abweichungen und wiederkehrenden Problemen
Planung und Auswertung von Prozessversuchen
Transfer neuer Produkte, Verfahren und Technologien in die Produktion
Mitwirkung bei Scale-up, Anlagenqualifizierungen, Change Control und CAPA`s
Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Prozessdokumentationen
Auswertung von Prozessdaten und Trends
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Labor und Instandhaltung
Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
Alternativ eine abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in, BTA, CTA, Chemielaborant/in, Pharmakant/in oder vergleichbar, jeweils mit relevanter Berufserfahrung
Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Gutes Verständnis für Produktionsprozesse
Analytisches und lösungsorientiertes Denken
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, insbesondere in der Dokumentation
Eigeninitiative, Freude an Prozessverbesserungen und Teamfähigkeit über Fachbereiche hinweg
Wünschenswert sind Erfahrung in Prozessvalidierung, Qualifizierung und Abweichungsmanagement, Kenntnisse der Reinraum- oder Sterilproduktion, Kenntnisse zu Zellkulturmedien, Puffern, Reagenzien oder Single-Use-Systemen sowie Erfahrung mit statistischer Prozessauswertung
Quereinsteiger aus einer biotechnologischen oder pharmazeutischen GMP-Produktion sind ausdrücklich willkommen, auch ohne Ingenieurstudium.
Abwechslungsreiche Fachposition an der Schnittstelle zwischen Produktion, Qualität und Technik
Aktive Mitgestaltung von Prozessverbesserungen und neuen Herstellverfahren
Praxisnahes Arbeiten direkt in der Produktion
Kurze Entscheidungswege in einem stabilen Unternehmensumfeld
Attraktive Vergütung