Twój zakres obowiązków:
Prowadzenie i udział w postępowaniach wyjaśniających niezgodności oraz odchyleń jakościowych w procesie wytwarzania produktów leczniczych.
Nadzorowanie realizacji działań CAPA oraz uczestniczenie w procesie zarządzania ryzykiem jakości.
Opracowywanie, aktualizowanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji Systemu Zapewnienia Jakości (procedury, instrukcje, specyfikacje, dokumentacja analityczna).
Administrowanie dokumentacją jakościową tworzoną w zakładzie oraz przekazywaną przez podmioty zewnętrzne.
Opracowywanie i aktualizacja specyfikacji, metod badań oraz dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych i materiałów wyjściowych.
Uczestniczenie w procesie kontroli zmian oraz opiniowanie zmian w obszarach produkcji, magazynu i kontroli jakości.
Uczestniczenie w procesie Przeglądu Jakości Produktu (PQR) oraz przygotowywanie raportów jakościowych.
Wykonywanie krótkich inspekcji GMP oraz ocena procesów wytwarzania w ramach Operacyjnego Zapewnienia Jakości.
Współudział w utrzymaniu i doskonaleniu Systemu Zapewnienia Jakości zgodnie z wymaganiami GMP i Prawa Farmaceutycznego.
Nasze wymagania:
Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne.
Znajomość języka angielskiego.
Znajomość wymagań Prawa Farmaceutycznego oraz GMP.
Dobra organizacja pracy i samodzielność w działaniu.
Umiejętność pracy zespołowej.
To oferujemy :
Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na zastępstwo, gwarantowaną co najmniej do października 2027 roku , w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.
Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię produktywności oraz premie okolicznościowe.
Prywatną opiekę medyczną.
Ubezpieczenie na życie.
Dofinansowanie do posiłków w wysokości 400 PLN netto miesięcznie oraz kartę Multisport.
Dofinansowanie do dojazdów do pracy.
System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony zakupowe i inne benefity).
Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego.
Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych.