Job Description Summary
Associate GMP Documentation (m/w/d)
Job Description
Sandoz befindet sich weiterhin in einer aufregenden und transformierenden Phase als globaler Marktführer und wegweisender Anbieter nachhaltiger Biosimilars und Generika. Auf unserem neuen und ehrgeizigen Weg werden sich sowohl beruflich als auch persönlich einzigartige Chancen eröffnen. Werden Sie Teil unseres Teams – die Zukunft liegt in unseren Händen!
Ihre Aufgaben:
Prüfung der Herstellprotokolle einschließlich der korrekten Materialbuchungen (Gutmengen und Verbräuche)
Produktionsfreigabe an den Linien
Organisation und Durchführung des korrekten Probenzugs der Fertigware einschließlich der zugehörigen LIMS-Aufträge
Unterstützung bei der Abarbeitung von Fertigungsaufträgen in MES und SAP
Sicherstellung korrekter Buchungen von Betäubungsmitteln (BTM), einschließlich der Buchungen im Rahmen der Versandbereitstellung
Unterstützung des BTM-Verantwortlichen bei der BTM-Abfallvernichtung
Zuständig für die zeitnahe Erstellung von erforderlichen Abweichungen bei der Prüfung der Herstellprotokolle
Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen
Unterstützung bei Prozessverbesserungen/-optimierungen
(LEAN/Operational Excellence)
Das bringen Sie mit:
Gute Kenntnisse der relevanten GxP-Regelwerke und Richtlinien
Sicherer Umgang mit gängiger Produktionssoftware (MES, SAP) sowie MS Office
Mehrjährige Berufserfahrung im Produktionsumfeld
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schicht-System
Vergütungsstruktur & Kriterien:
Die Vergütung bei Sandoz richtet sich nach Joblevel, Qualifikation, spezifischen Fachkenntnissen, Erfahrung sowie dem Standort innerhalb der unternehmensinternen Gehaltsbänder. Voll leistungsfähige und besonders effektive Mitarbeitende können ein Einstiegsgehalt im Bereich des Marktmedians erwarten. Mitarbeitende mit weniger Erfahrung oder geringerer funktionaler Tiefe liegen eher im unteren Bereich der Bandbreite, während solche mit dauerhaft überdurchschnittlicher Leistung oder speziellen Expertenkenntnissen im oberen Bereich angesiedelt sind. Interne Vergleichbarkeit und externe Marktdaten bestimmen die Einordnung. Jährliche Gehaltsüberprüfungen berücksichtigen Leistung, Marktanpassung und geschäftliche Anforderungen.
Arbeitsort: Holzkirchen, Deutschland
Gehaltsrange: 40,000 - 74,000 EUR
Variable Vergütung: 5% leistungsabhängiger Bonus
Weitere Benefits: 30 Urlaubstage pro Jahr (in Vollzeit), 1.200€ Urlaubsgeld pro Jahr (in Vollzeit), betriebliche Altersvorsorge, Vermögenswirksame Leistungen (40€ / Monat; in Vollzeit), Zugang zur Weiterbildungsplattformen Skillsoft und Learnlight, Zugriff auf unser Mitarbeiterbeteiligungsprogramm OurShare
Auszahlungsrhythmus: monatlich
Erwartete wöchentliche Arbeitszeit: 40 Stunden
Vertragsart: Vollzeit
Warum Sandoz?
Sandoz ist weltweit führend bei Biosimilars und Generika, einem Segment der Gesundheitsbranche, das 80% der weltweiten Arzneimittel zu lediglich 30% der Kosten bereitstellt und das Leben von mehr als 1 Milliarde Menschen in über 100 Ländern berührt!
Auch wenn wir stolz auf unsere bisherigen Leistungen sind, haben wir den Anspruch, noch mehr zu erreichen, damit jeder Mensch das grundlegende Menschenrecht auf gute Gesundheit verwirklichen kann.
Durch Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, Produktionsstandorte sowie neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Chance, die Zukunft von Sandoz aktiv zu gestalten und noch mehr Menschen nachhaltig Zugang zu kostengünstigen, qualitativ hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen.
Unser Fortschritt wird von einer offenen, kollaborativen Unternehmenskultur getragen, die von unseren talentierten und ambitionierten Kolleginnen und Kollegen geprägt ist. Bei Sandoz erwartet Sie ein agiles, kollegiales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten, in…