Job Description Summary
Kundl - Tirol - Austria, Fulltime
Job Description
Begeistern Sie sich dafür, komplexe Herausforderungen in der Produktion zu lösen und Prozesse kontinuierlich zu verbessern? In dieser Rolle sind Sie ein zentraler Bestandteil unseres Produktionsumfelds. Sie bringen Ihr technisches und wissenschaftliches Fachwissen ein, treiben Verbesserungsinitiativen voran und tragen dazu bei, Herausforderungen in nachhaltige Lösungen zu verwandeln. Dabei haben Sie die Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten, die Qualität und Effizienz zu steigern und einen sichtbaren Beitrag zur Leistungsfähigkeit unserer Produktion zu leisten.
Diese Position kann ab sofort in Vollzeit am Standort Kundl besetzt werden.
Ihr Verantwortungsbereich:
Ihre Aufgaben sind unter anderem:
Sie fungieren als technische und prozessuale Ansprechperson für produktionsrelevante Fragestellungen und bringen Ihre Expertise als Subject Matter Expert (SME) für definierte Produkte und Herstellprozesse ein
Sie unterstützen die Produktion direkt vor Ort mit Ihrem technischen Know-how und stellen die zeitgerechte Umsetzung geeigneter Sofortmaßnahmen sowie nachhaltiger Korrekturmaßnahmen sicher
Sie gewährleisten die professionelle Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen sowie OOE- und OOS-Fällen, einschließlich fundierter Ursachenanalysen und der termingerechten Implementierung wirksamer CAPA-Maßnahmen
Sie planen und unterstützen Validierungsaktivitäten sowie Validierungsstrategien und arbeiten dabei eng mit den Expert*innen aus MS&T bei Prozessabweichungen, Validierungsanforderungen und technischen Lösungen zusammen
Sie steuern Prozessänderungen für die Ihnen zugeordneten Produkte über die entsprechenden Change-Control-Prozesse und stellen eine GMP-konforme Umsetzung sicher
Sie treiben das Produkt- und Prozessmonitoring sowie die kontinuierliche Verbesserung voran, einschließlich Trendanalysen, Beiträgen zu APQR und OPV sowie der Weiterentwicklung von Prozesstechnologien und Innovationen
Sie fördern und leben eine ausgeprägte Qualitäts-, GMP- und HSE-Kultur und unterstützen die Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der GMP-Dokumentation innerhalb des Produktionsbereichs.
Sie bereiten behördliche Inspektionen und interne Audits vor, begleiten diese aktiv und sorgen für die fristgerechte und nachhaltige Umsetzung der daraus resultierenden Maßnahmen.
Ein wichtiger Indikator für Ihre Performance in dieser Rolle wird die Steigerung der Quote erfolgreich im ersten Anlauf produzierter Chargen (Batch Right First Time) darstellen
Was Sie für die Position mitbringen:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmazeutischen Technologie, des Chemieingenieurwesens, Pharmaceutical Engineering oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder alternative Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung
Mehrjährige Berufspraxis (mindestens 2 Jahre) in einer GMP-regulierten Produktions- oder Supportfunktion der Pharmaindustrie
Fundiertes technisches und wissenschaftliches Verständnis entlang pharmazeutischer Herstellprozesse
Freude daran, Produktionsprozesse zu analysieren, Optimierungspotenziale zu identifizieren und nachhaltige Lösungen umzusetzen
Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen, Qualitätsstandards und Compliance-relevanten Fragestellungen
Gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen sowie deren praktischer Umsetzung im Produktionsumfeld
Erfahrung im Umgang mit MES-, SAP- oder vergleichbaren digitalen Systemlandschaften
Ausgeprägte Teamorientierung, starke Kommunikationsfähigkeiten und ein überzeugendes Auftreten im Umgang mit unterschiedlichen Stakeholdern
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Benefits:
Attraktives Grundgehalt mit Bonusregelung
Moderne betriebliche Altersvorsorge
Flexible Arbeitszeiten und Home-Office je nach Position
14 Wochen bezahlte Elternzeit
Eingearbeitete Fenstertage für mehr Freizeit
Subventionierte Mahlzeiten in unserer…