Job Description Summary
Prihodnost je tu, oblikujmo jo skupaj.
Job Description
Več kot 40 različnih molekul in najvišji standardi kakovosti.
Pridružite se ekipi več kot 50 strokovnjakov s področja upravljanja kakovosti in skupaj z nami prispevajte k dostopnemu in kakovostnemu zdravljenju.
Proizvodna enota Aseptični izdelki Ljubljana zagotavlja napredne farmacevtske izdelke za globalni trg. Vse bolj se usmerjamo v biološko podobna zdravila, ki zahtevajo izjemno visoko raven kakovosti procesov, tehnologij in dokumentacije ter predvsem strokovnost, predanost in zavzetost zaposlenih.
Za področje upravljanja kakovosti procesov, izdelkov in opreme v proizvodni enoti Aseptičnih izdelkov iščemo Specialista upravljanja kakovosti.
Delovno mesto je namenjeno:
sodelovanju pri zagotavljanju in upravljanju kakovosti redne proizvodnje aseptičnih izdelkov, ki vključuje različne proizvodne linije in farmacevtske oblike,
sodelovanju pri projektih uvajanja novih izdelkov in novih farmacevtskih oblik bioloških zdravil,
sodelovanju pri optimizaciji proizvodnih procesov in uvajanju nove proizvodne opreme,
sodelovanju pri notranjih in zunanjih nadzorih ter inšpekcijah s področja kakovosti proizvodnih procesov, izdelkov in novih tehnologij.
Z zaposlitvijo v našem podjetju vam bomo med drugim omogočili:
sistematično spoznavanje zakonitosti farmacevtske proizvodnje ter postopkov izdelave sterilnih izdelkov in nosnih pršil, vključno s postopki pakiranja za oskrbo trgov,
spoznavanje postopkov vzpostavljanja razredov čistosti proizvodnih prostorov,
sodelovanje pri uvajanju novih izdelkov, tehnologij in lansiranju izdelkov na nove trge,
učenje in razvoj kompetenc s področja internega nadzora kakovosti ter spremljanje inšpekcijskih pregledov regulatornih organov.
Vaše ključne odgovornosti:
V našem multidisciplinarnem delovnem okolju boste imeli dinamično in zanimivo delo z naslednjimi delovnimi nalogami in odgovornostmi:
Sodelovali boste z ekspertnimi skupinami pri: zagotavljanju standardov kakovosti novih tehnologij, procesov, izdelkov in nove opreme v redni proizvodnji, pri uvajanju novih izdelkov ter za namen kliničnih testiranj
izvedbi raziskav odstopov v proizvodnji
reševanju reklamacij naših izdelkov s trgov
zagotavljanju standardov kakovosti za strojno in sistemsko opremo
Sodelovali boste pri prenosu novih izdelkov v redno proizvodnjo.
Pregledovali in potrjevali boste tehnično – tehnološko in kvalifikacijsko dokumentacijo.
Skrbeli boste za izobraževanje o dobrih farmacevtskih praksah.
Uvajali in zagotavljali boste standarde za obvladovanje sprememb ter izdelavo letnih pregledov kakovosti izdelkov, procesov, opreme in sistemov.
Razvijali boste interne sisteme kakovosti v skladu s farmacevtsko zakonodajo, dobrimi farmacevtskimi praksami in Lekovimi in Sandozovimi smernicami kakovosti.
Opravljali boste interne nadzore kakovosti v proizvodnih procesih.
Vaš doprinos k delovnem mestu:
Visokošolska stopnja izobrazbe ustrezne naravoslovne smeri (farmacija, kemija, kemijsko inženirstvo, kemijska tehnologija)
Aktivno znanje angleškega jezika in slovenskega jezika.
Delovne izkušnje s področja proizvodnje, razvoja in kakovosti ter poznavanje GMP okolja.
Želja po novih znanjih, osebnem razvoju, timskem delu in sodelovanju.
Kaj nudimo:
Lokacija dela: Ljubljana
Vrsta pogodbe: zaposlitev za določen čas enega leta , z možnostjo podaljšanja ter s šestmesečnim poskusnim obdobjem.
Predvideni tedenski delovni čas: 40
*Plačni razpon: 30.960–46.440 EUR bruto
* Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke .
Naš paket ugodnosti dodatno vključuje:
Letni bonus (STI): odstotek letne plače
Regres za letni dopust : leta…