Job Description Summary
Prihodnost je v naših rokah | The future is ours to shape
Job Description
V našo ekipo vabimo Specialista za dokumentacijo dobre proizvodne prakse (GMP) . Z zagotavljanjem skladne, natančne in pravočasno pripravljene GMP dokumentacije boste pomembno prispevali k učinkovitemu izvajanju proizvodnih procesov ter zagotavljanju najvišjih standardov kakovosti in varnosti za paciente. Pri svojem delu sledimo strogim zahtevam regulatorne skladnosti, ob tem pa kakovost, varnost in dobrobit zaposlenih ostajajo naše ključne vrednote.
Kot Specialist za dokumentacijo dobre proizvodne prakse (GMP) boste odgovorni za pregledovanje in urejanje dokumentacije serij proizvodnje, zagotavljanje dokumentiranja podatkov ter tehnične podpore proizvodno-tehnološkemu timu, skladno z zakonodajo, internimi predpisi, dobrimi praksami in poslovnimi cilji.
Vaše ključne odgovornosti:
Skrb za ažurnost proizvodne dokumentacije, kot so postopki, obrazci, SOP-i, dnevniki in MBR dokumentacija.
Priprava novih dokumentov ter koordinacija njihovega pregledovanja, odobravanja, distribucije in arhiviranja.
Vključevanje sprememb ter korektivnih in preventivnih ukrepov (CAPA) v relevantno proizvodno dokumentacijo.
Pregled in urejanje dokumentacije zaključenih proizvodnih serij ter sodelovanje pri pregledih s področjem kakovosti.
Skrb za skladnost dela z zahtevami GMP ter standardi kakovosti, varnosti, zdravja in okolja.
Sodelovanje pri stalnih izboljšavah, optimizaciji delovnih procesov in uvajanju učinkovitejših načinov dela.
Podpora pri usposabljanju sodelavcev, prenosu znanja ter po potrebi izvajanje usposabljanj na delovnem mestu (OJT) in strokovnih izobraževanj.
Vaš prispevek k delovnemu mestu:
· Srednješolska stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske, tehnične ali druge ustrezne smeri
· Osnovno znanje angleškega jezika
· Poznavanje orodja Microsoft Office
· Minimalno 2 leti ustreznih delovnih izkušenj
Kaj nudimo:
Lokacija dela: Ljubljana
Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem
Predvideni tedenski delovni čas: 40 ur
Plačni razpon (letna bruto plača): 20.320 – 30.480 EUR*
Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke .*
Naš paket ugodnosti dodatno vključuje:
Letni bonus (STI): odstotek letne plače
Regres za letni dopust: leta 2026 je znašal 2.450,00 EUR (neto).
Božičnica : leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto)
OurShare : Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG
Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje : družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače
Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7)
Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri?
Prijavo z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku lahko oddate najpozneje do 25. novembra 2026 .
Zakaj Sandoz?
Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil – segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice – pravice do dobrega zdravja.
Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil.
Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in…