Job Description Summary
Sandoz przechodzi obecnie przez ekscytujący okres transformacji jako globalny lider oraz pionierski dostawca zrównoważonych leków generycznych i biologicznych biorównoważnych. Wytyczając nową, ambitną ścieżkę, otwiera przed nami wyjątkową szansę – zarówno zawodową, jak i osobistą.
Job Description
Do zespołu Operacyjnego Zapewnienia Jakości poszukujemy osoby odpowiedzialnej za nadzór nad zgodnością procesów pakowania produktów leczniczych z wymaganiami GMP, Prawa Farmaceutycznego oraz wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością.
Zakres obowiązków
Opiniowanie, przegląd i zatwierdzanie dokumentacji jakościowej, procedur oraz instrukcji związanych z procesami pakowania produktów leczniczych.
Udział w procesie kontroli zmian, ocena wpływu zmian oraz nadzór nad ich wdrażaniem.
Prowadzenie i zatwierdzanie działań związanych z odchyleniami, reklamacjami oraz działaniami CAPA.
Przegląd dokumentacji produkcyjnej pod kątem zgodności z wymaganiami rejestracyjnymi oraz GMP.
Współudział w analizach ryzyka jakościowego.
Wspieranie działań związanych z walidacją procesów, czyszczenia oraz kwalifikacją pomieszczeń i urządzeń.
Udział w audytach wewnętrznych, audytach klientów oraz inspekcjach organów nadzorczych.
Wykształcenie
Wyższe, preferowane kierunki: farmacja,
biotechnologia,
chemia,
technologia chemiczna,
inżynieria chemiczna i procesowa,
inżynieria produkcji,
Doświadczenie
Minimum 2 lata doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym w obszarze: Zapewnienia Jakości (QA),
Kontroli Jakości (QC),
Produkcji.
Wiedza i umiejętności
Znajomość wymagań GMP.
Znajomość Prawa Farmaceutycznego.
Umiejętność prowadzenia i oceny postępowań wyjaśniających dotyczących odchyleń i niezgodności.
Mile widziane doświadczenie w obszarach walidacji, kwalifikacji oraz zarządzania zmianą.
Praktyczna znajomość pakietu MS Office.
Znajomość systemów SAP oraz innych systemów jakości będzie dodatkowym atutem.
Język angielski na poziomie min. B1/B2 umożliwiającym pracę z dokumentacją i komunikację biznesową.
Poszukiwane kompetencje
Umiejętność analitycznego myślenia i oceny ryzyka.
Samodzielność w działaniu oraz odpowiedzialność za podejmowane decyzje.
Dobra organizacja pracy i umiejętność ustalania priorytetów.
Komunikatywność oraz umiejętność współpracy międzydziałowej.
Dokładność i dbałość o szczegóły.
Proaktywne podejście do rozwiązywania problemów jakościowych.
Otwartość na rozwój oraz poszerzanie wiedzy specjalistycznej.
Struktura i Kryteria Wynagrodzeń
Wynagrodzenie w Sandoz jest ustalane na podstawie poziomu stanowiska, kwalifikacji, unikalnych umiejętności, doświadczenia oraz lokalizacji w ramach widełek płacowych obowiązujących w firmie. Pracownicy w pełni kompetentni i osiągający wysoką efektywność mogą oczekiwać wynagrodzenia początkowego na poziomie mediany rynkowej. Osoby zaczynające zdobywanie doświadczenia na danym poziomie stanowiska lub nieposiadające wszystkich wymaganych kompetencji otrzymują wynagrodzenie bliższe dolnej granicy widełek, natomiast pracownicy o utrzymujących się ponadprzeciętnych wynikach lub posiadający niszowe umiejętności — bliżej górnej granicy widełek. Ustalanie poziomu wynagrodzenia opiera się na wewnętrznej spójności oraz danych rynkowych. Coroczne przeglądy wynagrodzeń uwzględniają wyniki pracy, dopasowanie do rynku oraz potrzeby biznesowe.
Lokalizacja stanowiska: Warszawa, Polska
Widełki wynagrodzenia dla stanowiska miesięcznie (brutto): zł/brutto 7350 - 13 650
Dodatkowe składniki wynagrodzenia:
-Roczna premia uzależniona od oceny efektów pracy oraz wyników finansowych firmy [% otrzymanego w danym roku wynagrodzenia]: 10%
Dodatkowe benefity:
Karta lunchowa o wartości 450 zł miesięcznie
Laptop
Opieka medyczna
Ubezpieczenie na życie
Plan emerytalny
Multisport lub karta Kultura+ (współfinansowana przez pracownika)
Dodatkowe 2 dni wolne
Platforma do nauki języków
Dofinansowanie do karty ŁKA
Częstotliwość wypłat: miesięczna
Oczekiwany tygodniowy wymiar pracy: 40 godzin
Rodzaj umowy: pełny etat
Dlaczego…