Job Description Summary
Prihodnost je v naših rokah. / The future is ours to shape.
Job Description
#LI-Hybrid
Vas navdušuje uvajanje inovativnih bioloških zdravil do pacientov prek robustnih, skladnih in učinkovitih proizvodnih procesov? Kot Višji ekspert validacij boste imeli ključno vlogo pri procesni in čistilni validaciji ter aktivnostih življenjskega cikla validacije proizvodnih procesov. Sodelovali boste pri lansiranju novih izdelkov, tehničnih prenosih med lokacijami in zagotavljanju stalnega stanja nadzora preko stalnega preverjanja procesov (OPV). V tesnem sodelovanju z večfunkcijskimi ekipami boste prispevali k oblikovanju validacijskih strategij, operativni odličnosti ter zagotavljanju najvišjih standardov kakovosti, skladnosti in varnosti pacientov.
Vaše ključne odgovornosti:
Vodenje aktivnosti validacije procesov in validacije čiščenja skozi celoten življenjski cikel izdelka.
Priprava ter pregled načrtov validacije, protokolov in poročil za komercialne proizvodne procese.
Koordinacija in izvajanje validacijskih aktivnosti v proizvodnem okolju.
Izvajanje ocen tveganja za zagotavljanje pripravljenosti na validacijo in robustnosti procesov.
Sodelovanje z ekipami za prenos tehnologije pri uspešnem uvajanju novih izdelkov in prenosih proizvodnje med lokacijami.
Podpora stalnemu preverjanju procesov ter prepoznavanje priložnosti za neprekinjeno spremljanje delovanja procesov.
Upravljanje odstopanj, povezanih z validacijo, ter predlaganje učinkovitih korektivnih in preventivnih ukrepov (CAPA).
Zagotavljanje skladnosti validacijskih aktivnosti z veljavnimi zahtevami dobre proizvodne prakse (GMP) in standardi kakovosti na lokaciji.
Vaš doprinos k delovnem mestu:
Najmanj pet let delovnih izkušenj na področju biofarmacevtske proizvodnje, tehničnega razvoja ali področja Manufacturing Science & Technology (MS&T).
Poglobljeno strokovno znanje s področja validacije proizvodnih procesov za proizvodnjo biološke učinkovine v velikem merilu v sesalskih ali mikrobnih proizvodnih sistemih.
Dokazane izkušnje s pripravo in pregledovanjem validacijske dokumentacije ter tehničnih poročil.
Dobro poznavanje načel upravljanja tveganj in aktivnosti validacije procesov skozi njihov celoten življenjski cikel.
Izkušnje s podporo prenosom tehnologije in uvajanjem novih izdelkov v reguliranem okolju.
Kaj nudimo:
Lokacija dela: Lendava
Vrsta pogodbe: pogodba za ne določen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem
Predvideni tedenski delovni čas: 40 ur
P lačni razpon (letna bruto plača) : 46.400 – 69.600 EUR *
Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke .
Naš paket ugodnosti dodatno vključuje:
Letni bonus (STI): odstotek letne plače .
Regres za letni dopust : leta 202 6 je znašal 2.4 50 , 00 EUR (neto) .
Božičnica : leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto) .
OurShare : Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d . upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG .
Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje : družba Lek d.d . v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače (zgornja zneskovna omejitev je 3.224,18 EUR letno).
Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7) .
Hibridno delovno okolje, ki omogoča fleksibilnost in možnost dela na daljavo.
Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri?
Prijavo z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najpozneje do 10 . oktobra 202 6 .
Zakaj Sandoz?
Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil – segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot…