Job Description Summary
Prihodnost je v naših rokah! / The future is ours to shape.
Job Description
Pridružite se naši ekipi in prevzemite strateško vlogo pri vodenju mikrobiološkega laboratorija, ki je ključen za zagotavljanje kakovosti in skladnosti v proizvodnji zdravilnih učinkovin. Iščemo izkušenega strokovnjaka, ki bo z vizijo, znanjem in vodstvenimi sposobnostmi spodbujal kulturo odličnosti ter stalnih izboljšav.
Kot Vodja laboratorija mikrobiologije boste odgovorni za vodenje in razvijanje kadrov ter mikrobioloških procesov laboratorija, za nemoteno izvajanje kontrolnih aktivnosti s ciljem servisiranja kupcev, skladno z zakonodajo, internimi predpisi, dobrimi praksami in poslovnimi cilji.
Pridružite se nam pri soustvarjanju "novega" Sandoza in Leka!
Vaše ključne odgovornosti:
Glavne odgovornosti:
Strateško vodenje in razvoj Mikrobiološkega laboratorija z namenom zagotavljanja nemotenega delovanja ter popolne skladnosti z zahtevami cGxP regulative.
Nadzor in koordinacija mikrobioloških testiranj surovin, vmesnih produktov (IPC), zdravilnih učinkovin ter okoljskih vzorcev, skladno z vsemi varnostnimi, kakovostnimi in regulatornimi standardi.
Zagotavljanje skladnosti z dobrimi laboratorijskimi praksami (GLP) ter izvajanje aktivnosti v skladu z nacionalno zakonodajo, evropskimi smernicami, FDA in drugimi relevantnimi regulatornimi organi. Aktivna podpora pri notranjih in zunanjih presojah ter inšpekcijskih pregledih.
Vodenje preiskav odstopanj, OOX rezultatov in reklamacij ter sodelovanje pri oblikovanju in implementaciji korektivnih in preventivnih ukrepov (CAPA).
Spodbujanje kulture stalnih izboljšav in operativne odličnosti znotraj mikrobiološkega oddelka.
Upravljanje usposabljanj ter strokovni razvoj članov ekipe v skladu z zahtevami cGxP; spremljanje uspešnosti in zagotavljanje kompetenc.
Nudenje strokovne podpore mikrobiološki kontroli kakovosti, proizvodnji in regulativnim zadevam, vključno s pripravo in oddajo dokumentacije.
Usklajevanje operativnih aktivnosti oddelka ter zagotavljanje strokovne mikrobiološke podpore proizvodnim procesom in regulatornim zahtevam.
Vaš doprinos k delovnem mestu:
Univerzitetna izobrazba iz mikrobiologije , farmacije, biotehnologije ali sorodnega področja.
6–10 let vodstvenih izkušenj z dokazano uspešnostjo pri vodenju, razvoju in opolnomočenju ekip ter spodbujanju visoke ravni zavzetosti in poslovne uspešnosti.
Izkušnje na področju mikrobiologije v farmacevtski industriji, z dobrim poznavanjem cGxP in GLP.
Vodstvene izkušnje in sposobnost razvoja ekipe.
Odlično razumevanje regulatornih zahtev (EU, FDA) ter izkušenost z inšpekcijami in presojami.
Analitične sposobnosti, proaktivnost in usmerjenost k reševanju problemov.
Zelo dobro znanje angleškega jezika (pisno in ustno).
Kaj nudimo:
Lokacija dela: Lendava
Vrsta pogodbe: ne določen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem
Predvideni tedenski delovni čas: 40 ur
P lačni razpon (letna bruto plača) : 65.840 - 98.760 EUR *
Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke .
Naš paket ugodnosti dodatno vključuje:
Letni bonus (STI): odstotek letne plače
Regres za letni dopust : leta 2025 je znašal 2.430,99 EUR (neto)
Božičnica : leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto)
OurShare : Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d . upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG
Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje : družba Lek d.d . v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače
Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7)
Hibridno delovno okolje, ki omogoča fleksibilnost in možnost dela na…