The Opportunity:
Avantor poszukuje osoby na stanowisko Specjalisty/-ki ds. Jakości , która dołączy do zespołu Quality. To doskonała okazja dla osób, które chcą rozwijać się w środowisku skoncentrowanym na jakości, wspierać systemy jakości, zarządzać dokumentacją oraz uczestniczyć w inicjatywach związanych z ciągłym doskonaleniem.
Jest to stanowisko pełnoetatowe zlokalizowane w Gliwicach .
Jeżeli posiadasz doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości , GMP oraz środowisk regulowanych i chcesz rozwijać swoją karierę w globalnej organizacji, zapraszamy do aplikowania.
Kogo szukamy?
Wykształcenie wyższe w obszarze naukowym, technicznym lub pokrewnym.
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę w środowisku międzynarodowym.
Minimum 5 lat doświadczenia w środowisku GMP.
Doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości w środowisku regulowanym.
Doświadczenie w branży farmaceutycznej, wyrobów medycznych, produkcji lub innych środowiskach regulowanych.
Znajomość systemów jakości, nadzoru nad dokumentacją, GMP oraz norm ISO.
Dobra znajomość pakietu Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, PowerPoint).
Wysoka dbałość o szczegóły, umiejętność organizacji pracy oraz skutecznej komunikacji.
Zakres obowiązków
Wspieranie zespołów w zakresie funkcjonowania systemów jakości.
Wspieranie działań szkoleniowych oraz wymiany wiedzy w zespole.
Tworzenie, aktualizacja, utrzymywanie i dystrybucja dokumentacji jakościowej oraz formularzy jakościowych.
Prowadzenie i utrzymywanie zapisów jakościowych zgodnie z obowiązującymi procedurami.
Wspieranie działań związanych z ciągłym doskonaleniem procesów oraz wdrażaniem procedur jakościowych.
Udział w audytach GMP, ISO 9001 oraz ISO 13485, w tym przygotowywanie niezbędnej dokumentacji oraz działań następczych.
Wsparcie procesu przeglądu dokumentacji serii (batch review) oraz decyzji dotyczących zwalniania produktów zgodnie z obowiązującymi procedurami.
Współpraca z zespołami międzydziałowymi w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami jakościowymi.
Zapewnianie wsparcia dla pozostałych członków zespołu w razie potrzeby.
Utrzymywanie standardów jakości i zgodności w powierzonym obszarze odpowiedzialności.
Wymagane kwalifikacje
Doświadczenie w pracy w środowisku regulowanym GMP.
Doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości.
Znajomość norm ISO 9001 i/lub ISO 13485.
Doświadczenie we wspieraniu audytów oraz zarządzaniu dokumentacją systemu jakości.
Praktyczne doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości w środowisku GMP, obejmujące między innymi: zarządzanie odstępstwami,działania CAPA,zarządzanie zmianą,dokumentację jakościową,wsparcie audytów GMP.
Dlaczego Avantor?
Oferujemy pełnoetatową pracę w dynamicznym, międzynarodowym środowisku, udział w programie premiowym Avantor oraz atrakcyjny pakiet benefitów:
Prywatna opieka medyczna.
Karta sportowa / platforma benefitowa.
Świadczenia z Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych.
Dofinansowanie posiłków w kantynie.
Bezpłatne napoje.
Możliwości rozwoju zawodowego i awansu w globalnej organizacji.
#LI-Onsite
Disclaimer:
The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this classification. They are not intended to be construed as an exhaustive list of all responsibilities, duties and skills required of employees assigned to this position. Avantor is proud to be an equal opportunity employer.
Why Avantor?
Dare to go further in your career. Join our global team of 14,000+ associates whose passion for discovery and determination to overcome challenges relentlessly advances life-changing science.
The work we do changes people's lives for the better. It brings new patient treatments and therapies to market, giving a cancer survivor the chance to walk his daughter down the aisle. It enables medical devices that help a little boy hear his mom's voice for the first time. Outcomes such as these create unlimited opportunities for you to contribute your talents, learn new skills and grow your…